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问答题
【简答题】药品安全隐患评估的主要内容是什么？
答案：药品安全隐患评估的主要内容包括：
⑴、该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；
⑵...
⑴、该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；
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【简答题】什么是药品安全隐患？
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答案：“五个突出”：突出药品GMP标准、突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。
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【简答题】实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？
答案：建立药品GMP现场检查与企业生产品种处方工艺核查和依法规范药品生产行为、保证药品质量安全相结合的机制；建立派驻监督员工作...问答题
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答案：实施以品种为单元的药品GMP管理工作，就是引导和监督企业真正建立以品种为单元、以岗位为基点，完整真实地将GMP全部条款表...问答题
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答案：⑴件的标题应能清楚地说明文件的性质。
⑵类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期。
⑶件使用的...问答题
【简答题】什么是药品？
答案：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能，并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。