①确保生产稳定的原则。
②保证市场供应的原则。
③确保仓库结构合理的原则。
④确保医药商品质量的原则。
⑤经济核算原则。

GMP是GoodManufacturingPractice的英文缩写，是药品生产质量管理规范。

①新药申请。②仿制药申请。③进口药品申请。④药品补充申请。⑤药品再注册申请。

①影响因素试验。②加速试验。③长期试验。④药品上市后的稳定性研究。

新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。