答:体外诊断试剂不属于耗材,也不属于药品,它属于医疗器械。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定,体外诊断试剂是指“单独或者组合使用于人体样本,包括血液、体液、组织样本等,进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等”。

耗材通常指一次性使用的医疗器械,如注射器、手术刀、医用手套等。而药品是指用于预防、治疗、诊断疾病,或者调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。其目的是为了疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解,以及损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿。



*重要提示:科普内容不能作为疾病治疗依据,如有不适请前往正规医院就诊。

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