医疗器械考试章节练习(2020.05.01)

单项选择题
生产企业应当在（）和开发的适宜阶段安排评审，保持评审结果及任何必要措施的记录。
A.生产
B.研制
C.设计
D.检验
单项选择题
医疗器械企业信用等级（）确定一次，对被评定为严重失信等级企业的违法行为或违法记录进行公示。
A.每月
B.每季度
C.半年
D.每年
多项选择题
列入国家基本医疗保险药品目录的药品实行（）价。
A、政府定价
B、政府指导价
C、市场调节价
D、最高零售限价
判断题
进口产品的收货人应当如实记录进口产品流向。
答案：正确
填空题
第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）检查：适用项目全部符合要求的为“（）”，关键项目全部符合要求，一般项目中不符合要求的项目数≤10%的为“（）”，关键项目不符合要求或者一般项目中不符合要求的项目数＞10%的为“（）”。
答案：通过检查；限期整改；未通过检查
问答题
彩色B超（彩超）一定优于黑白B超吗？
答案：彩超检查，是指“彩色多普勒诊断”。它是利用现代科技将多普勒信号转变为彩色信号，并与二维黑白声像图...
填空题
医疗器械延续注册的，应当提交原（）原件、产品技术要求、产品技术要求与原（）的对比说明，以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的，应当提供更改情况对比说明等相关文件。
答案：注册产品标准；注册产品标准
问答题
药品监督管理部门在医疗器械再评价中的地位和作用是什么？
答案：国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作，必要时组织开展医...
单项选择题
（）经营商品花色品种繁多，经营方式多样化，实行地方和外地产品相结合，大批量购货和小买卖相结合，采取随行就市灵活多样的作价方法，并办理代购、代销、委托加工等各种业务活动，还与有关部门配合设立银行、邮电等服务项目。
A.物资交流会
B.贸易中心
C.工商联销
D.供应会议
E.补货会议
判断题
日常生活中常用的腋下体温计的编码代号是6820。
答案：正确