医疗器械考试章节练习(2020.05.01)

A.库房内外环境整洁，无污染源
B.库房内墙必须光洁地面平整
C.房屋结构必须严密
D.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
E.库房只需要有可靠的安全防护措施，不需要对人员进入实行可控管理

A.产品安装说明及技术图、线路图
B.产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息
C.产品的性能、主要结构、适用范围、其他特殊安装要求

A.备案
B.许可
C.分级
D.分类

A.3个月
B.6个月
C.1年
D.5年