A.库房内外环境整洁，无污染源
B.库房内墙必须光洁地面平整
C.房屋结构必须严密
D.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
E.库房只需要有可靠的安全防护措施，不需要对人员进入实行可控管理

A.单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的
B.连锁零售经营医疗器械的
C.全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的
D.专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的
E.省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形

A.质量管理机构或者质量管理人员的职责
B.质量管理的规定
C.医疗器械退、换货的规定
D.采购、收货、验收的规定
E.医疗器械召回规定

A.组织验证、校准相关设施设备
B.组织医疗器械不良事件的收集与报告
C.负责医疗器械召回的管理
D.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核
E.组织或者协助开展质量管理培训

A.采购
B.验收
C.贮存
D.销售
E.运输

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

A.质量管理部
B.采购部门
C.储运部门
D.业务部门

A.出库
B.复核
C.质量合格
D.发票

A.购销合同
B.采购记录
C.质量保证协议
D.增值税专用发票

A.业务专用章
B.质量专用章
C.发票专用章
D.出库专用章

A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.全部类别