医疗器械考试章节练习(2019.12.29)

多项选择题
与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是（）
A、医疗器械说明书
B、医疗器械产品生产制造认可表
C、医疗器械注册登记表
D、产品检验报告书
填空题
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在（）内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
答案：24小时
判断题
医用放大镜是二类医疗器械，电子内窥镜的管理类别是一类医疗器械。
答案：错误
单项选择题
与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是（）
A、国食药监械（准）字2006第3150313号
B、国食药监械（进）字2007第2150317号
C、国食药监械（许）字2008第1150318号
D、浙食药监械（准）字2007第2640319号
E、浙杭食药监械（准）字2008第1010319号
问答题
如何判定血糖仪测量是否准确？
答案：作为一个糖尿病患者，监控血糖了解体内血糖变化，可以影响到我们的整个治疗，误差在多少是可以接受的，往往成了关注焦点。世界卫...
单项选择题
医疗器械企业信用等级的原则以是否有因违反（）等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准
A.医疗器械监督管理法规、规章
B.医疗器械监督管理条例
C.国家的法律、法规
判断题
医疗器械最小销售单元应当附有说明书。
答案：正确
多项选择题
药品、医疗器械安全信用等级分为：（）
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
填空题
医疗器械经营企业应当与供货者约定（）与（）责任，保证医疗器械售后的安全使用。
答案：质量；售后
问答题
活动义齿（假牙）有哪些特点？
答案：活动义齿是利用塑料做基托，靠粘膜、骨组织作支持，靠义齿的固位体和基托固位，可自由取戴的一种修复体。活动义齿的适应范围较广...