医院三基考试

中医临床三基(药师)药事管理章节练习(2019.05.13)

来源：考试资料网

问答题

新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？

参考答案：新药注册申报和审批分为临床试验申报审批和生产上市申报审批两个阶段两次申报与审批均由省级药品监督管理部门受理，最终由国家食...
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单项选择题

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存（）

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单项选择题

灌装前需除菌滤过的药液配制（）

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多项选择题

医疗机构药检室主要职责有（）

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多项选择题

依照《处方管理办法》规定，处方保存2年的是（）

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多项选择题

药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应（）

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单项选择题

药师调剂处方应当遵循的原则是（）

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问答题

什么叫质量管理？

参考答案：

质量管理是确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制和质量改进，使质量得以实现的全部管理活动。

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单项选择题

注射剂浓配或采用密闭系统的稀配（）

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单项选择题

批生产记录的保存期限应按批号归档，保存至（）

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