初级中药士药品不良反应监测报告制度与药品召回制度章节练习(2019.04.24)

单项选择题
药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展（）
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
单项选择题
定期通报药品不良反应监测情况的机构是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
单项选择题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括（）
A.及时对药品不良反应报告进行核实
B.作出客观、科学、全面的分析
C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D.提出关联性评价意见
E.将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
单项选择题
个人发现的新的或严重的不良反应可以（）
A.直接向所在地市级药监局或卫生局报告
B.直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
C.直接向所在地省级药监局或卫生厅报告
D.直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告
E.直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
单项选择题
药物不良反应分为几类（）
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
单项选择题
药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品生产、经营企业
E.药品生产、经营企业和医疗机构
单项选择题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）
A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应
B.新的药品不良反应、药品群体不良事件
C.严重的药品不良反应、药品群体不良事件
D.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E.A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
单项选择题
应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）
A.药品经营企业
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门
单项选择题
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
E.每10日报告
单项选择题
获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告（）
A.1
B.3
C.7
D.15
E.30