单项选择题X 纠错
A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应
B.新的药品不良反应、药品群体不良事件
C.严重的药品不良反应、药品群体不良事件
D.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E.A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
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单项选择题
A.按正常用法、用量应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应
B.按正常用法、用量应用不合格药物，发生的意外的有害反应
C.按正常用法、用量应用合格药物，发生的副作用
D.按正常用法、用量应用不合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应
E.应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应
单项选择题
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品生产企业、药品经营企业
E.医疗卫生机构
单项选择题
A.《药品管理法》
B.《处方管理办法》
C.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D.《处方药与非处方药分类管理办法》
E.《药品流通监督管理办法》
单项选择题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
单项选择题
A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D.建立并保存不良反应报告和监测档案
E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
单项选择题
A.承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报
B.发布药品不良反应警示信息
C.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
D.全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
E.通报全国药品不良反应报告和监测的情况
