中医临床三基(药师)药事管理与医疗法规基本知识章节练习(2018.01.23)

多项选择题
制剂室应有的文件包括（）
A.医疗机构制剂许可证
B.申报文件、验收、整改记录
C.制剂品种申报与批准文件
D.制剂室年检、抽验及监督检查记录
E.制剂室年检、抽验及监督检查文件
单项选择题
开办药品批发企业质量管理负责人（）
A.具有大专以上学历，且必须是执业药师
B.具有大学以上学历，且必须是执业药师
C.应有3年以上药品经营质量管理工作经验
D.应有1年以上药品经营质量管理工作经验
E.应无从事销售假药、劣药的情形
问答题
说明药品质量监督检验的性质。
答案：药品质量监督检验与药品生产检验、药品验收检验的性质不同。它是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行抽样检验，具有...
单项选择题
《中华人民共和国传染病防治法》规定采取甲类传染病的预防、控制措施的传染病是（）
A.流行性出血热
B.艾滋病
C.鼠疫
D.黑热病
E.传染性非典型肺炎
问答题
简述突发公共卫生事件的概念。
答案：《突发公共卫生事件应急条例》所称突发公共卫生事件，是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群...
单项选择题
《处方管理办法》适用于（）
A.开具、保管处方的相关的医疗机构和人员
B.开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员机构和人员
C.开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员
D.开具、调剂、检测、保管处方的相关的医疗机构和人员
E.开具、调剂、保管处方的相关的医疗机构和人员
问答题
什么是处方药？
答案：
处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
判断题
非法行医，造成患者死亡，属于一级医疗事故。
答案：错误
单项选择题
新药注册的证书号格式为（）
A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号4位顺序号
B.国药准字H（Z、S）+4位年号4位顺序号
C.H（Z、S）+4位年号4位顺序号
D.H（Z、S）C+4位年号4位顺序号
E.国药准字H（Z、S）C+4位年号4位顺序号
多项选择题
不属于医疗事故的情形有（）
A.因患者病情异常、体质特殊发生的医疗意外
B.无过错输血致不良后果
C.因患者原因延误诊治致不良后果
D.不可抗力致不良后果
E.在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的