执业西药师药品质量标准分析方法的验证综合练习章节练习(2017.12.03)

填空题
抗生素微生物检定法系在适宜条件下，根据（）原理设计，通过检测抗生素微生物的抑制作用，计算抗生素活性效价的方法。
答案：量反应平行线
填空题
无菌检查应在环境洁净度（）级下的局部洁净度（）级的单向流空气区域或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。
答案：10000 ；100
填空题
《中国药典》2010年版细菌内毒素检定法分（）和（）；后者包括（）和（）。
答案：凝胶法；光度测定法；浊度法；显色基质法
填空题
微生物限度检查中，细菌培养温度为30～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为（）；控制菌培养温度为（）。
答案：23～28℃；35~37℃
填空题
药品进行无菌检查时所用的冲洗液有（）和（）
答案：0.1％蛋白胨水溶液；pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液
填空题
眼部给药制剂微生物限度检查除细菌数、霉菌数和酵母菌数外还包括（）、（）和大肠埃希菌。
答案：金黄色葡萄球菌；铜绿假单胞菌
单项选择题
炮制药材用水，应用（）
A．蒸馏水
B．纯化水
C．饮用水
D．注射用水
单项选择题
热原检查法进行家兔体温预测时，家兔最高和最低体温相差不超过（）℃的家兔才可供热原检查用。
A.0.1
B.0.2
C.0.3
D.0.4
单项选择题
微生物限度检查时，应不得检出沙门菌的制剂是（）。
A.含生药原粉的口服制剂
B.含生药原粉的外用制剂
C.含动物组织及动物类原粉的口服制剂
D.含动物组织及动物类原粉的外用制剂
单项选择题
用于热原检查后的家兔，如供试品判定符合规定，至少应休息（）小时方可再供热原检查用。
A.24
B.48
C.72
D.96