填空题X 纠错

微生物限度检查中，细菌培养温度为30～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为（）；控制菌培养温度为（）。

参考答案：23～28℃；35~37℃
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填空题

眼部给药制剂微生物限度检查除细菌数、霉菌数和酵母菌数外还包括（）、（）和大肠埃希菌。

参考答案：金黄色葡萄球菌；铜绿假单胞菌
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填空题

培养基灵敏度检查所用菌株为（）、（）、（）、（）、（）、（）。

参考答案：金黄色葡萄球菌；铜绿假单胞菌；枯草芽孢 杆菌；生孢梭菌；白色念珠菌；黑曲霉
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填空题

药品进行无菌检查时所用的冲洗液有（）和（）

参考答案：0.1％蛋白胨水溶液；pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液
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填空题

无菌检查应在环境洁净度（）级下的局部洁净度（）级的单向流空气区域或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。

参考答案：10000 ；100
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填空题

当细菌内毒检查测定结果有争议时，除另有规定外，以（）为准。

参考答案：凝胶法
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填空题

凝胶法细菌内毒素检查用水系指内毒素含量小于（）EU/ml的灭菌注射用水。光度测定法用的细菌内毒素检查用水，其内毒素含量小于（）EU/ml。

参考答案：0.015 ； 0.005
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填空题

《中国药典》2010年版细菌内毒素检定法分（）和（）；后者包括（）和（）。

参考答案：凝胶法；光度测定法；浊度法；显色基质法
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填空题

抗生素微生物检定法系在适宜条件下，根据（）原理设计，通过检测抗生素微生物的抑制作用，计算抗生素活性效价的方法。

参考答案：量反应平行线
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填空题

抗生素微生物检定法常用检定菌为（）、（）和（）

参考答案：枯草芽孢杆菌；短小芽孢杆菌；藤黄微球 菌
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填空题

在抗生素微生物检定法中，实测效价与估计效价：试验计算所得效价应在估计效价的正负（）以内。

参考答案：10%
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