医疗器械考试医疗器械科普知识章节练习(2017.07.10)

问答题
医疗器械广告中不得出现哪些不适当宣传？
答案：医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确，不得出现：含有表示功效的断言或者保证的；说明有效率和治愈率的；...
问答题
医疗器械标准有哪些？
答案：医疗器械标准分为国家标准和行业标准。
（1）国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。
多项选择题
医疗器械的产品标准有（）。
A、国家标准
B、行业标准
C、注册产品标准
D、注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。
问答题
发生医疗器械不良事件应怎么办？
答案：医疗器械的注册申请人（备案人）、生产经营企业、使用单位应按规定报告所发现的医疗器械不良事件；国家鼓励有关单位和个人在发现...
多项选择题
选购和使用家用制氧机应注意哪些事项（）：
A、应在专业指导下购买和使用.
B、家庭辅助治疗用制氧机不得用于生命维持或生命保障.
C、须在医生指导下按照处方的每日使用时间和流速使用.
D、如果盲目吸氧，有可能对身体造成负面影响.
问答题
家庭使用雾化器需要注意哪些问题？
答案：（1）应在医生指导下购买、使用雾化器；雾化药物的使用应遵医嘱；
（2）应按说明书规定进行使用；
（3...
问答题
如何区分药品与含药物成份的医疗器械？
答案：（1）对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的（如预装了药品的注射器等），按药品管理。
（2）对于...
问答题
家用血氧仪应该注意哪些问题？
答案：（1）初次使用家用血氧仪之前，需要仔细查阅血氧仪的使用说明书，了解使用方法及注意事项；
（2）一般家庭中使用的...
多项选择题
有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。
A、首次从生产企业购进的医疗器械
B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械
C、引进首营品种必须办理审批手续
D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书
问答题
医疗器械共分三类，分别指的是哪些范围？
答案：第1类医疗器械是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械；第2类是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器...