问答题

审核组长在进行文件评审时发现,受审核方提交的质量手册中没有GB/T19001-2008标准中7.3设计和开发过程的描述。当问及原因时,受审核方解释因为公司的产品是根据购买的专利进行生产,故删减了设计和开发。如果你是审核员,应该如何处理,说出你的处理思路。

答案: 正确答案:1.质量手册要求描述质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性公司若删减了“设计和开发”应在质量手册中进行描述2.虽然是购买的专利,但还要进一步判断是否能够免除产品的设计责任?如:合同的明确3.公司是否具有设计能力?如:公司具有部分设计能力,针对购买的专利进行了设计修改?若有,则不能删减。4.所以作为审核员,则应开具文审不符合报告,通知审核委托方和责任管理审核方案的人员以及受审核方,知道上述问题得到明确并解决。
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