问答题
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审核机构如何制定医疗技术临床应用能力技术审核程序?
参考答案:
卫生部指定的按照<医疗技术临床应用治理方法>等有关规范共同研究制定审核流程及有关内部治理规定。
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简述属于第三类的医疗技术首次应用于临床前应具备的条件?
参考答案:
属于第三类的医疗技术首次应用于临床前,必须通过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。
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尚未正式应用的医疗技术如何申报审核?
参考答案:
属于第三类的医疗技术首次应用于临床前,必须通过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。
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技术审核机构如何判定一家医疗机构采取书面审核依旧现场审核?
参考答案:
技术审核机构可按照医疗机构具体情形以及专家意见决定采取书面审核或者现场审核。
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技术审核机构如何开展审核工作?
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技术审核机构接到医疗机构医疗技术临床应用能力技术审核申请后,关于符合规定条件的,应当予以受理,并自受理之日起30日内,组...
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