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单项选择题
A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意并签署
D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
单项选择题
A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者及其合法代表口头同意后找人代替签字
C.见证人参与整个知情过程,受试者及其合法代表口头同意,由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加知情过程并代替其签字。
单项选择题
A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
单项选择题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.如果受试者在癫痫发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验