根据CFDA要求，所有原始记录均需按照规定保存，研究者应保存临床试验资料至临...

判断题X 纠错

根据CFDA要求，所有原始记录均需按照规定保存，研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后3年，申办方应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后5年。

参考答案：错

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纸质病例报告表不能涂改，只能附加说明的方式。出现修改，应由修改人在修改处就近的位置附近签字签日期（修改日期）。

参考答案：对

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纸质病例报告表需要保存在安全（非透明，可以上锁，远离水）的柜子里，且存放处便于监查员或其他质控部门的检查如稽查、视察。

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病历报告表样本通过伦理批准后，后期不可以进行版本的更新。

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对于电子病例报告表研究者的用户名和密码可以和CRC共享，以使工作更加便利

参考答案：错

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多项选择题

完成CRF或者e-CRF必须确保（）

A.准确性
B.及时性
C.完整性
D.可读性

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