A.科室分管领导质量负责人
B.科室负责人站长
C.质量负责人站长
D.科室负责人质量负责人

A.2天内
B.24小时内
C.36小时内
D.48小时内

A.质量负责人站长
B.科室分管领导质量负责人
C.科室负责人科室分管领导
D.科室分管领导站长

A.合格
B.不合格
C.待评估
D.复查待定

A.二种
B.三种
C.四种
D.五种

A.F版共3本
B.F/3版
C.F版第3次修改
D.F版允许修改3次

A.质量手册、程序文件由质量管理科组织编写，质量负责人审核，站长批准
B.各科室操作规程由各归口部门负责人编写，部门分管副站长审核批准，站长批准
C.质量体系文件由质量管理科组织编写，质量负责人审核，站长批准
D.第四层文件由各归口部门负责人编写，部门分管副站长审核批准，站长批准

A.质量手册—QM；程序文件—QP ；操作规程—SOP；管理规程—MR；外来文件—ED
B.程序文件—QP ；操作规程—SOP；质量记录—QC；管理规程—MP；外来文件—EP
C.质量手册—QM；操作规程—SOP；质量记录—QC；管理规程—MR；外来文件—ED
D.质量手册—QM；程序文件—QP ；质量记录—QC；管理规程—MP；外来文件—ED

A.各科室质量记录：质量管理员编制→科主任审核→分管领导审批
B.血站质量记录：质量管理科质量管理员编制→质量管理科主任审核→质量负责人审批
C.各科室质量记录：操作人员编制→科主任审核→分管领导审批
D.血站质量记录：质量管理科编制→质量负责人审核→站长审批

A.记录体系必须完整，应包括从献血者筛选、登记到血液采集、检测、制备、储存、发放和运输的整个过程，保证其可追溯性
B.记录应安全保管和保存，防止篡改、丢失、老化、损坏、非授权接触、非法复制等
C.应对与生成或使用数据电文和电子签名相关的人员进行教育和培训
D.对签发后的数据电文经双方核实后可改动

A.维护、保养和使用记录
B.设备使用说明书
C.设备校准报告正本
D.使用部门《仪器设备清单》