在临床试验中采用已知的有效药物作为试验药的对照，称为阳性药物对照。
阳性药物对照必须是公认的法定药物。在选择中药对照药时，应考虑新药与对照药在功能和主治上的可比性。还可以从便于设盲角度加以选择。在选择化学药作为对照药时，在适应病种上应具有可比性，在选定阳性对照药的同时，应提供相应的背景，如对照药的质量标准、说明书的复印件。在双盲试验中阳性对照药物与试验药物在形、味等方面差异较大时，可采用双模拟的方法进行双盲设计；阳性药物对照可以是平行对照也可以是交叉对照，试验药与阳性对照之间的比较需要在相同条件下进行，阳性对照药物使用的剂量、给药方案必须是该药最优剂量和最优方案，如果不是阳性药物的最优剂量会导致错误的结论。

①统计分析及专业分析；
②个别受试者的重要不良反应；
③剂量依赖关系；
④反应的时间问题；
⑤设盲及安慰剂；
⑥同时观察药效。

数据审核包括：①是否符合正态分布；
②有无离群值；
③有无缺失值；
④剔除和脱落受试者应做出统计描述，并计算脱落率和剔除率。