填空题
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包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由()负责全部计数销毁,并有()。如将未打印批号的印刷包装材料退库,应当按照操作规程执行。
参考答案:
专人;记录
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填空题
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有()时,应当进行调查,未得出结论前,成品不得()。
参考答案:
显著差异;放行
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填空题
包装期间,产品的中间控制检查应当至少包括内容:包装外观、包装是否完整、产品和包装材料是否正确、()、()。样品从包装生产线取走后不应当再(),以防止产品混淆或污染。
参考答案:
打印信息是否正确;在线监控装置的功能是否正常;返还
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填空题
应当对电子读码机、标签计数器或其他类似装置的功能进行检查,确保其准确运行。检查应当有()。
参考答案:
记录
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填空题
单独打印或包装过程中在线打印的信息均应当进行(),确保其正确无误,并予以()。如手工打印,应当增加()频次。
参考答案:
检查;记录;检查
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填空题
产品()、()后应当及时贴签。未能及时贴签时,应当按照相关的操作规程操作,避免发生混淆或贴错标签等差错。
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分装;封口
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填空题
每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的()、()、()和()的生产状态。
参考答案:
产品名称;规格;批号;批量
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填空题
包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态,无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。检查结果应当有记录。包装操作前,还应当检查所领用的包装材料正确无误,核对待包装产品和所用包装材料的()、()、()、(),且与()相符。
参考答案:
名称;规格;数量;质量状态;工艺规程
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填空题
包装操作规程应当规定降低()和()、()或()的措施。
参考答案:
污染;交叉污染;混淆;差错风险
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填空题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由()清场,并填写清场记录。清场记录内容包括:()、()、批号、生产工序、()、()及结果、清场负责人及复核人签名。清场记录应当纳入()。
参考答案:
生产操作人员;操作间编号;产品名称;清场日期;检查项目;批生产记录
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填空题
生产开始前应当进行(),确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于()及()状态。检查结果应当有()。生产操作前,还应当核对物料或中间产品的()、代码、批号和(),确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
参考答案:
检查;已清洁;待用;记录;名称;标识
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