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填空题

企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行()跟踪管理。

参考答案:动态

填空题

《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明()号码。

参考答案:税票

填空题

企业对首营企业应审核营业执照及其()。

参考答案:上一年度企业年度报告公示情况

填空题

运输药品应当使用()式货物运输工具。

参考答案:封闭

填空题

库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行()管理,防止药品被盗、替换或者混入假药。

参考答案:可控

填空题

计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。

参考答案:审核

填空题

企业负责人应当具有()以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

参考答案:大学专科

填空题

企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和()以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

参考答案:3年

填空题

企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的()系统等。

参考答案:计算机

填空题

药品生产企业()药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

参考答案:销售
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