A.1个
B.2个
C.3个
D.4个

A.主要研究者签名
B.主要研究者签名，医疗器械临床试验机构签章
C.主要研究者签名，医疗器械临床试验机构签章，申办者签章
D.主要研究者签名，医疗器械临床试验机构签章，组长单位签章，申办者签章

A.2（含2家），2（含2家）
B.3（含3家），3（含3家）
C.2（含2家），3（含3家）
D.3（含3家），2（含2家）

A.动物试验
B.生物相容性试验
C.小样本的探索性试验
D.单组目标值试验

A.具备三级甲等以上资质
B.具备符合医疗器械临床试验质量管理规范要求的伦理委员会
C.具备医疗器械临床试验管理制度和标准操作规程
D.具备与开展器械临床试验一致的医疗机构执业许可诊疗科目

A.具备中级职称
B.具备高级职称
C.具备高级职称且本人参加过3个以上医疗器械或药物临床试验
D.具备高级职称且所在科室开展过3个以上医疗器械或药物临床试验

A.二级乙等医院
B.二级甲等医院
C.三级乙等医院
D.三级甲等医院