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参考答案:属于第三类的医疗技术首次应用于临床前,必须通过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。
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问答题

技术审核机构如何判定一家医疗机构采取书面审核依旧现场审核?

参考答案:技术审核机构可按照医疗机构具体情形以及专家意见决定采取书面审核或者现场审核。

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技术审核机构如何开展审核工作?

参考答案:技术审核机构接到医疗机构医疗技术临床应用能力技术审核申请后,关于符合规定条件的,应当予以受理,并自受理之日起30日内,组...

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医疗机构同时具备何种条件时,方能开展第三类医疗技术的临床应用工作?

参考答案:医疗机构同时具备下列条件时,省级以上卫生行政部门方可审定其开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术:1.技术审核机构审核同...

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未通过审核的医疗技术医疗机构需要多久才能够再行申报?

参考答案:未通过审核的医疗技术,医疗机构不得在12个月内向其他技术审核机构申请同一医疗技术临床应用能力再审核。

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技术审核机构多久完成审核工作?

参考答案:自受理之日起30日内,组织有关专业专家按照审核程序和医疗技术治理规范,对医疗机构进行医疗技术临床应用能力技术审核,并出具...

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如何猎取最新的申报信息?

参考答案:需要关注卫生部及技术审核机构官方网站猎取最新申报信息。

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哪些技术暂不得应用于临床?

参考答案:异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等医疗技术。

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首批承诺临床应用的第三类医疗技术名目有哪些?

参考答案:同种器官移植技术、变性手术、心室辅助装置应用技术、自体免疫细胞(T 细胞、NK 细胞)治疗技术、质子和重离子加速器放射治...

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第三类技术名目有哪些?

参考答案:一、涉及重大伦理咨询题,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术:克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治...

问答题

哪一级卫生行政部门负责制定第二类医疗技术名目?

参考答案:省级卫生行政部门。
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