1.受试对象应有代表性
指试验抽样应符合总体规律，受试者应能充分代表该药将用于治疗的病人的总体情况，病情的轻重、病史长短的选择也应有代表性。
2.试验的可重复性
要求研究结果能经得起重复检查，如果试验条件和结果判断标准不符合要求，研究结果将无法重复，只有可重复性的试验才是可靠的。
3.试验的随机性
指试验中分组应符合统计学随机分配的原则，使每个实验对象在接受用药、化验、分组、抽样等处理时都有相等的机会，随机遇而定以减少主观因素的干扰，减少或避免偏性误差。
4.试验设计的合理性
试验设计既要符合专业要求和统计学原则，又应切合实际、方便易行。