多项选择题X 纠错
A.快速鉴别B.生化鉴别C.有一定的局限性D.可进行细菌霉菌鉴别
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多项选择题
A.高温B.时间长C.氧化D.电离辐射
A.绝大多数制剂产品B.坚硬/多孔材料C.热稳定制剂产品D.无菌工艺产品
A.制剂生产工艺的复杂难易程度B.对制剂的影响程度C.特殊剂型D.产品的无菌保证水平
A.严重性B.合规性C.可能性D.可发现性
A.黏合剂的选择B.黏合剂灌注方法与用量C.原辅料的质量D.搅拌时间控制
A.煎膏剂B.丸剂C.散剂D.颗粒剂
A.适宜易溶出的组分B.适宜较难溶出的组分C.适宜遇热不稳定的药物D.适宜受热稳定的药物
A.疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告B.识别和评估药品风险,提出风险管理建议,组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动C.组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等D.组织或参与开展药品上市后安全性研究E.组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训
A.要有一个决策机构:药物安全委员会B.要有一个执行机构:专门的药物警戒部门C.要有执行机制,明确药物警戒部门和其他部门的关系、建立良好沟通协调的机制
A.与药物警戒活动相关的机构B.与药物警戒活动相关的人员C.与药物警戒活动相关的制度D.与药物警戒活动相关的资源
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