多项选择题X 纠错

A.快速鉴别
B.生化鉴别
C.有一定的局限性
D.可进行细菌霉菌鉴别

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多项选择题

A.绝大多数制剂产品
B.坚硬/多孔材料
C.热稳定制剂产品
D.无菌工艺产品

多项选择题

A.制剂生产工艺的复杂难易程度
B.对制剂的影响程度
C.特殊剂型
D.产品的无菌保证水平

多项选择题

A.严重性
B.合规性
C.可能性
D.可发现性

多项选择题

A.黏合剂的选择
B.黏合剂灌注方法与用量
C.原辅料的质量
D.搅拌时间控制

多项选择题

A.煎膏剂
B.丸剂
C.散剂
D.颗粒剂

多项选择题

A.适宜易溶出的组分
B.适宜较难溶出的组分
C.适宜遇热不稳定的药物
D.适宜受热稳定的药物

多项选择题

A.疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告
B.识别和评估药品风险,提出风险管理建议,组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动
C.组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等
D.组织或参与开展药品上市后安全性研究
E.组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训

多项选择题

A.要有一个决策机构:药物安全委员会
B.要有一个执行机构:专门的药物警戒部门
C.要有执行机制,明确药物警戒部门和其他部门的关系、建立良好沟通协调的机制

多项选择题

A.与药物警戒活动相关的机构
B.与药物警戒活动相关的人员
C.与药物警戒活动相关的制度
D.与药物警戒活动相关的资源

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