填空题
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记录及凭证应当至少保存（）年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
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5
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填空题
通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过（）及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
参考答案：
授权；质量管理部门
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填空题
质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行（）及（）健康检查，并建立（）档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
参考答案：
岗前；年度；健康
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填空题
企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训和（）培训，以符合本规范要求。
参考答案：
岗前；继续
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填空题
从事销售、储存等工作的人员应当具有（）文化程度。
参考答案：
高中以上
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从事验收、养护工作的，应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业（）学历或者具有药学（）专业技术职称。
参考答案：
中专以上；初级以上
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从事质量管理工作的，应当具有药学（）或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学（）专业技术职称。
参考答案：
中专；初级以上
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填空题
企业质量管理部门负责人应当具有（）资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
参考答案：
执业药师；3
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填空题
企业质量负责人应当具有（）学历、（）资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
参考答案：
大学本科以上；执业药师；3
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填空题
企业负责人应当具有（）学历或者（）专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
参考答案：
大学专科以上；中级以上
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（）应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
参考答案：
质量负责人
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