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判断题

当验证分阶段进行时,上一阶段验证活动中不能满足某项预定标准或偏差处理未完成就不能进行下一阶段的验证活动。

参考答案:

判断题

上一阶段验证活动中不能满足某项预定标准或偏差处理未完成,经评估对下一阶段验证活动无重大影响,企业可对上一阶段的验证活动有条件的批准。

参考答案:

判断题

同一设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认的先后顺序可根据工作安排调整。

参考答案:

判断题

确认或验证活动中,不得对原先设定的可接受标准进行调整。

参考答案:

判断题

设备性能确认过程中出现的次要偏差可暂不调查,只要工艺验证证明能生产出合格产品即可。

参考答案:
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