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判断题

A级洁净区内单向流的状态应当有数据证明并经过验证。

参考答案:

判断题

A级洁净区在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。

参考答案:

判断题

D级洁净区在生产时对悬浮粒子的数目不控制。

参考答案:

判断题

对洁净区的悬浮粒子应进行日常动态监控。

参考答案:

判断题

检测洁净区悬浮粒子时,采样量没有限制,可折算成每立方米所含悬浮粒子的个数来确定级别或判断是否符合要求。

参考答案:

判断题

为证明达到动态的洁净度级别,只能在日常操作中进行动态测试。

参考答案:

多项选择题

A.灌装区
B.无菌配制所处的背景环境
C.清洗灭菌后的西林瓶出口
D.无菌装配或连接操作的区域

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