单项选择题X 纠错
A.1 B.2 C.3 D.4
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判断题
多项选择题
A.所有对无菌结果有影响的关键操作 B.生产中可能出现的各种干预 C.最差条件 D.冻干工序
A.空气净化系统重大变更 B.设备重大变更 C.生产工艺重大变更 D.人员重大变更
A.灌装量为5000支,有1支污染,调查评估后判定验证通过 B.灌装量为8000支,有2支污染,直接判为不合格 C.灌装量为8000支,有2支污染,调查后进行再验证 D.灌装量为20000支,有2支污染,调查后进行再验证 E.灌装量为20000支,有1支污染,调查后判定验证通过
A.倒瓶 B.设备维修 C.存放最长时限 D.炸瓶
单项选择题
A.半年 B.一年 C.18个月 D.二年
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