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判断题

为了节约成本,多取的样品可以倒回原包装。

参考答案:

判断题

取样区的空气洁净度级别必须高于被取样物料的生产环境。

参考答案:

单项选择题

A.工艺验证
B.清洁验证
C.运输确认
D.性能确认

多项选择题

A.取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境
B.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染
C.在取样过程中保护取样人员
D.方便取样操作,便于清洁

多项选择题

A.取样过程中应有必要的取样设施以保护取样人员
B.取样设施应便于取样操作与清洁
C.应可达到必要的空气洁净度
D.应以人员舒适度为主

判断题

生产β-内酰胺结构药品、性激素类避孕药必须使用专用设施和设备,并与其他药品生产区严格分开。

参考答案:

多项选择题

A.取样日期
B.样品名
C.样品批号
D.生产厂家
E.取样人

单项选择题

A.冻干粉针车间取样间
B.专用取样间
C.小容量注射剂取样间
D.配炭间

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