判断题
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为了降低成本方便管理，我们选用一套清洁工具对整个生产区域进行清洁就可以了。
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消毒剂宜用同一种，以保证消毒效果。
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判断题
患有传染病、皮肤病、皮肤有伤口者均不得进入生产区进行操作或进行质量检验
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判断题
空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对正压。
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判断题
产品零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应标明全部批号，并建立合箱记录。
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判断题
建立GMP文件系统是从“法治”到“人治”的变革。
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GMP生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度
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判断题
生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。
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判断题
生产企业应建立产品退货和收回的书面程序，并有记录。
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判断题
产品生产出现重大质量问题时，只需向生产管理部负责人报告处理。
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判断题
批生产记录应及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名批生产记录应按批号归档，保存至产品有效期后一年；但不得少于三年。
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