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组织应对所有过程进行确认，保证其具有实现策划结果的能力。
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对员工是否能胜任其工作应从其所受教育、培训、具有的技能和经验等方面来考虑。
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改进包括产品、过程和体系方面的改进。
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对顾客提供的产品用不着进行验证，因为将业顾客自己用。
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某企业的产品自己没有能力检验，一直委托检测中心为其检验，因此该企业可以删减8.2.4产品的监视和测量。
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没有顾客投诉就是表示顾客满意。
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质量保证就是包修、包换、包退。
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最高管理者的质量意识能够影响员工的质量意识。
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实施YY/T0287和/或GB/T19001标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
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无菌医疗器械灭菌是特殊过程，必须进行确认。
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