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判断题

计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的身份。

参考答案:

判断题

对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况,应当以电子数据为主。

参考答案:

判断题

确认或验证的范围和程度应当经过质量负责人来确定。

参考答案:

判断题

确认与验证应当贯穿于产品生命周期的全过程。

参考答案:

判断题

确认与验证活动一定要有方案,但不一定要有计划。

参考答案:

多项选择题

A.确认与验证的基本原则
B.待确认或验证项目的概述
C.在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理
D.所引用的文件、文献

判断题

对于实验室搬迁,由于其复杂性,可制订单独的项目验证总计划。

参考答案:

单项选择题

A.关键操作
B.关键质量属性
C.关键人员
D.可接受标准

填空题

供应商提供验证服务,企业应对其提供的确认和验证的()、()、()的适用性和符合性进行审核和批准。

参考答案:方案;数据;报告
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