系统应当安装在适当的位置，以防止外来因素干扰。

判断题X 纠错

参考答案：对

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单项选择题

当人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其（）。这个复核可以由另外的操作人员完成，或采用经验证的电子方式

A.正确率
B.准确性
C.合规性
D.正确性

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判断题

计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的身份。

参考答案：对

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判断题

对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当以电子数据为主。

参考答案：错

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判断题

确认或验证的范围和程度应当经过质量负责人来确定。

参考答案：错

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判断题

确认与验证应当贯穿于产品生命周期的全过程。

参考答案：对

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判断题

确认与验证活动一定要有方案，但不一定要有计划。

参考答案：错

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多项选择题

验证总计划应当至少包含（）

A.确认与验证的基本原则
B.待确认或验证项目的概述
C.在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理
D.所引用的文件、文献

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判断题

对于实验室搬迁，由于其复杂性，可制订单独的项目验证总计划。

参考答案：对

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单项选择题

确认和与验证方案应详细描述关键要素和（）

A.关键操作
B.关键质量属性
C.关键人员
D.可接受标准

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填空题

供应商提供验证服务，企业应对其提供的确认和验证的（）、（）、（）的适用性和符合性进行审核和批准。

参考答案：方案；数据；报告

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