应对商业化生产的产品质量进行（）和（），以确保工艺和产品质量始终处于受控状态...

参考答案：监控；趋势分析

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判断题

持续工艺确认的范围和频率应经质量风险评估确定，再验证前不应调整。

参考答案：错

单项选择题

A.产品质量回顾分析
B.质量文件
C.设备质量
D.生产计划

单项选择题

A.计划
B.批准的文件
C.方案
D.指令

判断题

持续工艺验证只需要收集数据，不需要输出报告。

参考答案：错

判断题

持续工艺确认的目的是确认工艺处于受控状态。

参考答案：对

单项选择题

A.停工
B.召回
C.评估
D.变更

多项选择题

A.药物短缺可能增加患者健康风险
B.因产品的市场需求量极小而无法连续进行验证批次的生产
C.价格比较昂贵的产品
D.产品对温度比较敏感的

判断题

企业可与时俱进，质量标准、生产处方等可只采用电子形式。

参考答案：错

判断题

对同步验证批次产品，应增加监控。

参考答案：对

单项选择题

A.对运输有特殊要求的
B.价格贵的
C.抗肿瘤类
D.抗生素类