A.CRC可以协助报告的传真
B.患者住院，研究者上报初始SAE报告后，待患者出院需24小时内及时报结束报告
C.研究者须对此SAE进行详细的描述，CRC协助信息的核对
D.CRC可完成SAE的存档工作

A.立即通知主要研究者
B.立即告知CRA
C.询问带教、PL以及PM，咨询协调办法
D.下次受试者来院时再说

A.受试者日志，可由病人口述CRC代其填写
B.协助并提醒研究者多次向病人强调受试者日志的填写要求
C.应使用伦理通过的受试者日志版本
D.研究者检查完受试者日志后可以交还由受试者自行保管

A.温湿度记录，确保研究药品在指定温湿度下储存
B.出入库记录，确保研究药品的接收、清点有清晰的记录
C.药品分发表记录，确保每个编号药的发放都有迹可循
D.回收销毁记录

A.若试验涉及多个科室，多个研究人员时，容易出现文件混放错用乱夹等现象，故在使用前需认真核对版本信息，避免出错
B.区分预筛和筛选，如预筛需签署知情同意书，则必须在受试者签署知情同意书后才能开始方案中的预筛流程
C.预筛的患者也应登记在筛选入选表中
D.预筛时，CRC可向患者讲解试验的流程，并将知情同意书给患者回家仔细阅读，考虑是否入组

A.为避免提醒录数据的Query，应及时录入数据
B.有些简单的query可自行根据情况回答，不用找研究者确认
C.如问题比较复杂，CRC可加comment详细描述
D.回答Query时的内容必须能够在原始资料中溯源

A.认真学习生物样本处理的细则，比如有些血样须静置10min后才能处理，有些样本须立即放入冰箱等
B.注意不同的快递和不同血样的预约时间
C.周末或者节假日如需预约运送样本，须提前询问实验室。协调好受试者的随访时间
D.如果试验需要离心出血清，应按实验室指南要求设定离心机转数及离心时间

A.保留设备的合格证或质检证明
B.确保受试者使用项目指定设备做检查
C.定期检查设备是否能正常运行工作
D.关中心时，按照合同要求协助CRA回收项目中的设备

A.患者的住院记录也可作为病史的支持文件
B.CRC可协助研究者复印病史
C.患者的家族病史以及生育史是必要的收集信息
D.患者在其它医院就诊的病历也可按需复印收集

A.研究者联系方式
B.伦理委员会联系方式
C.机构办联系方式
D.申办方联系方式

A.受试者编号
B.受试者姓名
C.访视阶段
D.采集样本时间