受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

判断题X 纠错

参考答案：错

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判断题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息，应当予以公开，公众有权查阅。

参考答案：对

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判断题

《药品生产监督管理办法》规定，在申请人申请从事药品生产活动时，申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场发给申请人补正材料通知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

参考答案：错

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判断题

在申请人申请从事药品生产活动时，申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。

参考答案：对

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判断题

药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。

参考答案：对

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判断题

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串，大写字母用于区分制剂属性。

参考答案：错

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判断题

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串，小写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型。

参考答案：错

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判断题

企业分立，在保留原药品生产许可证编号的同时，增加新的编号。企业合并，原药品生产许可证编号保留一个。

参考答案：对

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判断题

企业变更名称等许可证项目以及重新发证，原药品生产许可证编号也改变。

参考答案：错

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多项选择题

药品生产监督检查的主要内容包括（）。

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
C.疫苗储存、运输管理规范执行情况
D.药品委托生产质量协议及委托协议
E.风险管理计划实施情况、变更管理情况

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多项选择题

从事疫苗生产活动的，除需具备药品生产的条件，还应当具备下列条件（）。

A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.有与疫苗生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

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