问答题X 纠错

有数条包装线同时进行包装时，应当采取什么措施？

参考答案：隔离或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施。
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问答题

清场记录是否应当纳入批生产记录？

参考答案：是
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判断题

每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。

参考答案：对
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问答题

每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于哪个日期？

参考答案：产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期。
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问答题

每批药品是否均应当编制唯一的批号？

参考答案：是
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问答题

每批产品或每批中部分产品的包装，都应当有批包装记录，其目的是什么？

参考答案：追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。
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问答题

每批产品的生产只能发放几份原版空白批生产记录的复制件？

参考答案：一份
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问答题

原版空白的批生产记录应当经谁审核和批准？

参考答案：生产管理负责人和质量管理负责人
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问答题

每批产品均应当有相应的批生产记录，其目的是什么？

参考答案：可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
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问答题

制剂的工艺规程的内容至少应当包括哪些？

参考答案：

（一）生产处方：
（二）生产操作要求：
（三）包装操作要求：

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问答题

成品的质量标准应当包括什么？

参考答案：（一）产品名称以及产品代码；（二）对应的产品处方编号（如有）；（三）产品规格和包装形式；（四）取样、检验方法或相关操作规...
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