中医病名诊断标准应参照全国统一标准制定，若无现行标准，可考虑参照最新版的高等医药院校教材制定，也可采用全国专业学会标准或国际会议等提出的标准（需标明名称、来源等）。中医病名诊断标准原则上应公认、先进、可行。
中医证候诊断标准应参照现行的全国统一标准制定，可采用全国专业学会标准或国际会议等提出的标准。中医证候诊断标准原则上应公认、权威、可行（需标明名称、来源、原作者和修订者等）。

①统计分析及专业分析；
②个别受试者的重要不良反应；
③剂量依赖关系；
④反应的时间问题；
⑤设盲及安慰剂；
⑥同时观察药效。