填空题
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不得在同一生产操作间（）进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生（）或（）的可能。
参考答案：
同时；混淆；交叉污染
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在生产过程中，每项操作进行时应（），操作结束后，应由（）确认并签注姓名和日期。
参考答案：
即时记录；生产操作负责人
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填空题
交叉污染是（）污染。
参考答案：
一种药品被另一种药品
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药品生产对卫生要求是十分严格的，环境卫生系指（）、（），也包括（）。
参考答案：
生产区；生产厂房及其周围卫生要求；水和空气
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所有记录至少应保存至药品（），确认和验证、稳定性考察的记录和报告等重要文件应（）。
参考答案：
有效期后一年；长期保存
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填空题
每批药品应有批档案，包括（）、（）、（）和药品放行审核记录、批销售记录等与本批产品有关的记录和文件。批档案应由质量管理部门负责存放、归档。
参考答案：
批生产记录；批检验记录；批包装记录
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填空题
人作为药品生产的污染源，包括（）和携带的两类污染物。
参考答案：
自身产生
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记录填写应做到（）、（），（），（）。
参考答案：
内容真实；字迹清晰；易读；不易擦掉
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填空题
所有物料和产品的发放应符合（）和（）的原则。
参考答案：
先进先出；近效期先出
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填空题
每批产品应当检查（）和（），确保物料平衡符合设定的限度。
参考答案：
产量；物料平衡
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填空题
应当建立划分产品（）的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。
参考答案：
生产批次；均一性
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