在关闭中心的过程中，以下不需CRC协助的是？（）

单项选择题X 纠错

A.确认所有的Query已解决
B.确认所有的AE已完成追踪并记录
C.计算项目经费的税费
D.清点归还试验物资

参考答案：

进入题库练习

查答案就用赞题库小程序还有拍照搜题语音搜题快来试试吧

无需下载立即使用

你可能喜欢

单项选择题

以下哪个中心可准备关闭中心？（）

A.某中心2位受试者的EDC未完成答疑
B.某中心1位受试者的交通补助费未发放
C.某中心1位受试者的SAE总结报告未上报
D.某中心完成监查遗留的问题并向伦理提交试验结束函

点击查看答案进入题库练习

判断题

受试者本人填写的服药日记卡是临床试验的原始文件

参考答案：对

点击查看答案进入题库练习

单项选择题

某项目仅授权一名研究者管理物资文件，当物资到达时，下列操作不合规定的是：（）

A.CRC小褚确认物资运送状态
B.CRC小褚核对物资数量与运送单是否一致
C.CRC小褚在物资交接单上签名署日期
D.CRC小褚将交接单存档复印后存档

点击查看答案进入题库练习

判断题

为保持纸质病例报告表与复印件一致，一旦申办方回收病例报告表复印件后，任何人不得单独修改病例报告表内容，如需修改需要按照申办方的要求提出申请，层层审批通过后方可执行，通常使用数据澄清表。

参考答案：对

点击查看答案进入题库练习

判断题

根据CFDA要求，所有原始记录均需按照规定保存，研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后3年，申办方应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后5年。

参考答案：错

点击查看答案进入题库练习

判断题

纸质病例报告表不能涂改，只能附加说明的方式。出现修改，应由修改人在修改处就近的位置附近签字签日期（修改日期）。

参考答案：对

点击查看答案进入题库练习

判断题

纸质病例报告表需要保存在安全（非透明，可以上锁，远离水）的柜子里，且存放处便于监查员或其他质控部门的检查如稽查、视察。

参考答案：对

点击查看答案进入题库练习

判断题

病历报告表样本通过伦理批准后，后期不可以进行版本的更新。

参考答案：错

点击查看答案进入题库练习

判断题

所有的Query解答都需要修改原始数据并回答质疑。

参考答案：错

点击查看答案进入题库练习

判断题

解答Query是通过核查原始数据，把事情的原委曲直呈现给项目组或者数据部门

参考答案：对

点击查看答案进入题库练习

赞题库

赞题库-搜题找答案

（已有500万+用户使用）

历年真题
章节练习
每日一练
高频考题
错题收藏
在线模考
提分密卷
模拟试题

无需下载立即使用

手机版电脑版