判断题
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过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。
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对
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判断题
冗余过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。
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错
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判断题
同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证。
参考答案：
对
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判断题
应优先考虑最终灭菌的方法生产，如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可采用过滤灭菌法替代。
参考答案：
对
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判断题
冻干制剂A产品的西林瓶准备更换供应商，该变更应当经过药品监督部门批准。
参考答案：
对
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判断题
共线生产用的设备或器具的材质包括陶瓷和316L不锈钢，在做清洁验证取样回收率是可选择其中接触面积大的材料做，不需要每个材质都做。
参考答案：
错
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判断题
无菌药品包装容器的密封性应当经过验证。
参考答案：
对
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判断题
灯检人员连续灯检时间不宜过长。
参考答案：
对
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判断题
对于灯检人员的视力有一定要求，近视的人员不得安排在灯检岗位。
参考答案：
错
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判断题
同一批产品经多个灭菌设备灭菌的，其无菌检查样品应包含每个设备灭菌的产品。
参考答案：
对
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判断题
同一批产品经同一灭菌设备分次灭菌的，其无菌检查样品不一定要包含每次灭菌的产品。
参考答案：
错
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