A.企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备
B.企业无需配备计量器具
C.企业设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途
D.企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备

A.可以接受的
B.可以消除的
C.可以避免的
D.可以规避的

A.医疗器械的生产厂家
B.医疗器械的经营企业
C.医疗机构
D.消费者

A.自行修理
B.继续使用
C.立即停止使用，并通知生产厂家或医疗机构
D.丢弃

A.绝对安全、相对安全及描述安全
B.相对安全、有条件安全及记述安全
C.绝对安全、有条件安全及记述安全
D.无条件安全、有条件安全及彻底安全

A.市场上未出现过的医疗器械
B.安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械
C.市场上已有同类产品上市的医疗器械
D.第三类医疗器械

A.夸大其词，吸引顾客
B.真实、合法、科学、准确
C.虚构数据，误导消费者
D.无需审查，自由发布

A.立即停止生产
B.召回已销售的医疗器械
C.通知使用单位停止使用
D.以上都需要

A.无需追溯
B.建立医疗器械追溯制度
C.随意追溯
D.追溯至供应商即可

A.无需遵守任何规定
B.仅需满足进口国的要求
C.遵循国家相关法律法规和标准
D.仅需满足医疗器械生产企业的要求

A.无需保存
B.仅保存一部分
C.保存所有原始数据和相关文件
D.仅在需要时提供