多项选择题X 纠错
A.在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录
B.批包装记录应当依据工艺规程中与包装相关的内容制定
C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后三年
D.操作结束后,应当由包装操作人员确认并签注姓名和日期
E.每批产品或每批中部分产品的包装,都应当有批包装记录
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多项选择题
A.药品上市后变更的备案、报告事项管理
B.主管全国药品注册管理工作,负责建立药品注册管理工作体系和制度
C.制定药品注册管理规范,依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
D.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床試验机构的日常监管及违法行为的查处
E.境内生产药品再注册审请的受理.审查和审批
多项选择题
A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
C.国家鼓勋运用现代科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新
D.国家鼓励具有新的治疗机制、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病的新药研制
E.国家鼓励对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制,推动药品技术进步
多项选择题
A.执业药师对处方进行审核
B.处方留存不少于3年
C.不得开架自选方式销售处方药
D.处方药与非处方药应分柜摆放
E.不得采用“捆绑搭售〞等方式直接或变相销售甲类非处方药