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单项选择题
A.应当遵循中药自身特点和规律,符合必要性、科学性、合理性的要求
B.药品规格变更应当遵循与处方药味相对应的原则以及与适用人群、用法用量、装量规格相协调的原则
C.对功能主治或者适用人群范围进行删除的,应当开展药物临床试验后,说明删除相关内容的合理性
D.生产工艺及辅料等的变更不应当引起药用物质或者药物吸收、利用的明显改变
单项选择题
A.4周
B.8周
C.12周
D.24周
单项选择题
A.药品上市许可持有人应当与符合条件的药品生产企业签订委托生产销售协议和质量协议
B.药品上市许可持有人应当配备依法经过资格认定的药学技术人员
C.药品上市许可持有人有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D.药品上市许可持有人有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
单项选择题
A.潞党参口服液
B.保妇康凝胶
C.蒲地蓝消炎片
D.血府逐瘀丸