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关于GMP“三个一切”的内容是什么？

参考答案：一切按科学办、一切都要写下来、一切都要有人签字负责。
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问答题

硬件、软件、湿件的关系是什么？

参考答案：硬件是基础，软件是保证，湿件是关键，三者相辅相成，密不可分，只有硬件符合规定，软件合乎科学，湿件素质过硬，才能满足GMP...
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问答题

硬件、软件、湿件的概念分别是什么？

参考答案：（1）硬件：指生产药品所需的厂房、设施、设备及卫生环境等；（2）软件：指药品生产中的工艺方法、规程、记录、规章制度、法律...
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问答题

GMP的核心是什么？

参考答案：消灭污染，保证产品质量
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问答题

GMP的基本思想是什么？

参考答案：任何药品的质量都是设计和生产出来的，而不是检验出来的。
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问答题

推行GMP的目的是在于确保药品生产全过程的各个环节都有法规、标准之类的文件加以约束，从而使最终产品的质量达到哪些要求？

参考答案：安全、稳定、均一和有效。
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问答题

GMP的性质是什么？

参考答案：是药品生产和质量管理的基本准则。它体现了对药品生产全过程的控制要求。对于药品生产企业，GMP的要求是强制性的。
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问答题

目前我国执行的98版GMP，从开始制订到98版共经历了几次修订？

参考答案：5次（1984、1988、1992、1998、2010）
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问答题

在哪一年，中国医药工业公司参照一些先进国家的GMP制定了《药品生产管理规范》（试行稿），并开始在一些制药企业试行。

参考答案：1982年
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问答题

目前，当今世界GMP的分类有三种类型，即国家本身自订的GMP，地区性制定的GMP如欧洲共同体和国际组织制定的GMP，请问国际组织的简称是什么？

参考答案：WHO
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问答题

在医药领域，“WHO”为世界卫生组织的简写，“FDA”为美国食品药品管理局的简称，请问：“SFDA”的中文全称是什么？

参考答案：国家食品药品监督管理局
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