常见的药品标准主要有哪些？

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常见的药品标准主要有哪些？

参考答案： 国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。

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问答题

药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？

参考答案：保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。

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问答题

简述药品的概念？对药品进行质量控制的意义是什么？

参考答案：1）药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民...

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单项选择题

根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）

A.鉴别，检查，质量测定
B.生物利用度
C.物理性质
D.药理作用

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单项选择题

目前，《中华人民共和国药典》的最新版为（）

A.2000年版
B.2003年版
C.2010年版
D.2007年版
E.2009年版

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单项选择题

《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。

A.GMP（药品生产质量管理规范）
B.GSP（药品经营质量管理规范）
C.GLP（药品非临床研究质量管理规范）
D.GAP（中药材生产质量管理规范（试行））
E.GCP

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单项选择题

ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是（）

A.E（药品有效性的技术要求）
B.M（药品的综合技术要求）
C.P
D.Q
E.S（药品安全性的技术要求）

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单项选择题

《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将（生物制品规程）并入药典？（）

A.1990版
B.1995版
C.2000版
D.2005版
E.2010版

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填空题

药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药（）的重要方面。

参考答案：合理、有效、安全

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填空题

判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者（）的检验结果。

参考答案：鉴别、检查、含量测定

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填空题

药物分析主要是采用（）或（）、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门（）的方法性学科。

参考答案：化学；物理化学；研究与发展药品质量控制

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