多项选择题X 纠错

在委托生产活动中，应当在委托方与受托方之间签订的合同中规定的有（）

A.每批药品批准放行的程序
B.何方负责取样
C.何方负责检验
D.取样的方法

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多项选择题

产品发运记录内容应当包括：（）收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等

A.产品名称
B.规格
C.批号
D.数量

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判断题

药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。

参考答案：对
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多项选择题

产品召回负责人应当独立于（）部门

A.销售
B.市场
C.生产
D.质量

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判断题

因产品存在安全隐患决定从市场召回的，需根据隐患风险评估的结果决定是否向当地药品监督管理部门报告。

参考答案：错
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判断题

委托生产不属于自检的范围。

参考答案：错
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多项选择题

以下哪些属于自检的检查范围（）

A.机构与人员
B.厂房与设施
C.设备
D.物料与产品
E.确认与验证

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单项选择题

不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染叫做（）

A.混淆
B.混批
C.交叉污染

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判断题

产品生命周期涵盖产品从最初的研发、上市至退市的所有阶段退市。

参考答案：对
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单项选择题

设置气锁间的目的是在人员或物料出入时，对（）进行控制

A.人员
B.物料
C.气流
D.其他选项均不对

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判断题

无菌药品是相对制剂而言的，原料药不存在是否无菌药品的问题。

参考答案：错
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