单项选择题X 纠错

以下产品可以划分为一个批次的是（）。

A.同一天生产的药品
B.同一配液罐内同一时间配制出来的药液
C.同一天包装的药品
D.同一生产线生产的药品

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判断题

生物制品在低温条件下容易冻结而变质，造成药品无法再用。

参考答案：对
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判断题

制定贮存期是在提醒企业提前对物料做好处置准备。

参考答案：对
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单项选择题

不可以重新包装的产品是（）。

A.掉落的药片
B.外观不合格产品
C.漏包装产品
D.打错批号产品

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单项选择题

人员净化室光照要求是不低于（）。

A.400lx
B.300lx
C.200lx
D.500lx

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判断题

研发人员要保证药品设计与研发体现GMP要求。

参考答案：对
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只要制定生产工艺规程，就能确保药品质量的可持续性、稳定性。

参考答案：错
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质量控制是监测药品发生不合格或不满意结果的技术措施。

参考答案：对
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要妥善保管各项记录，确保每一批药品都具有可追溯性。

参考答案：对
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单项选择题

药品质量管理跟哪些岗位相关？（）

A.生产
B.仓储
C.其他选项都有
D.研发

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判断题

无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。

参考答案：对
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