A.生产工艺有变更
B.关键质量属性和关键工艺参数均已确定
C.已设定合适的中间控制项目和合格标准
D.已明确原料药的杂质情况

A.动物来源
B.动物繁殖
C.饲养条件
D.动物健康情况

A.计量QA
B.兼职计量员
C.现场QA
D.使用部门经理

A.品名
B.级别
C.规格
D.货号
E.数量
F.类别

A.R
B.M
C.S
D.E

A.水
B.电
C.压缩空气
D.纯蒸汽

A.湿热灭菌
B.SIP
C.CIP
D.VHP

A.温度
B.湿度
C.压差
D.噪音

A.A/B
B.C
C.D
D.B/A

A.医生、药师和患者的自发报告
B.公司内部人员的报告
C.定期前往数据库网站查询相关的文献报道
D.每月登录国家.安徽省药品不良反应监测中心网站查询信息
E.药品监督管理部门反馈
F.药品监督管理部门的通报
G.国家药品不良反应监测中心反馈
H.其他来源

A.无色盲、色弱，可正确判断样品的外观特性
B.能够根据观察到的现象做出可靠的判断和评估
C.无传染性疾病、身体暴露部分无伤口
D.穿戴相应防护装备
E.经过培训，掌握取样方法和取样工具的使用，了解取样过程中样品被污染的风险
F.经考核合格